德国吕讷堡,2026年10月27日。 柯尔柏欢迎 Systec & Solutions Group 旗下公司 Stormbit 加入其合作伙伴生态系统,成为 PAS-X MSI 即插即用认证的就绪级别合作伙伴,将 Stormbit 的实时车间洁净室数据可视化与电子标签解决方案 VEYA 与 PAS-X MES 连接起来。两套系统协同运行,可为生命科学制造商在使用点提供可靠且经过验证的数据,并进一步减少车间中的纸质流程。
“柯尔柏 PAS-X MES 是行业前沿的制造执行系统,协调制药和生物技术生产中的批记录、质量流及合规性。Stormbit 则凭借其在实体洁净室环境中的深度专业能力形成互补,能够在工作现场提供情境化的生产数据可视化和无纸化标签。”
两套系统通过 PAS-X MSI 即插即用的接口连接,批参数、报警信息以及设备与装置状态可在两者之间无缝流转。获得 PAS-X MSI 就绪级别的认证意味着 Stormbit 的 VEYA 支持柯尔柏标准化的车间集成,客户无需定制开发即可部署,从而降低集成工作量和对纸质流程的依赖,并加快项目落地速度。
柯尔柏医药科技业务领域的软件主要联盟与技术合作伙伴高级负责人 Lars Hornung 表示:“我们很高兴欢迎 Stormbit 加入柯尔柏医药的技术合作伙伴生态系统。通过与 Stormbit 的 VEYA 平台集成,我们帮助生命科学制造商简化洁净室运营,提升车间数据可视性。”
Stormbit 董事总经理兼合伙人 Jan-Henrik Dieckert 表示:“受监管生产环境中的可视性缺口并不是技术问题,因为数据已经存在于 MES、EAM 和 DCS 等系统中,只是未能及时传递到操作人员的工作现场。通过此次集成,我们将经过验证的 PAS-X 数据直接传递到洁净室、设备和容器层面,让操作人员在需要的时间和地点获得准确信息。”
对于双方共同客户而言,此次合作消除了受监管生产环境中一个常见的痛点:MES 与车间之间信息流的断层及纸质化依赖。此次集成落地后,已经使用或正在评估 PAS-X MES 的制造商可以直接启用 Stormbit 的数据可视化和电子标签功能,随着实时、情境化数据直接流入电子批记录,偏差风险得以降低,合规水平也得到加强。
关于 Stormbit
Stormbit 成立于 2026 年,系 Systec & Solutions 集团旗下的软件业务公司。Systec & Solutions 集团总部位于德国卡尔斯鲁厄,是一家成立于 2013 年的全球性企业,在面向受监管生产环境的洁净室适用硬件领域拥有深厚经验。Stormbit 的 VEYA 平台将洁净室认证硬件(包括 IP65 防护等级显示屏和无线电子纸标签)与无代码软件层相结合,可连接 MES、LIMS、EAM、EMS、DCS 和 ERP 等系统,将经过验证的数据传递至工作现场,并提供完整的审计追踪功能,以满足 EU Annex 11 要求。VEYA 平台旨在在需要的地方提供可靠数据。该平台由 Stormbit 与 AbbVie 和 Fareva-Excella 联合开发,这两家行业企业的早期参与帮助其在商业化发布前对解决方案概念进行了验证。
联系方式
Jan-Henrik Dieckert
董事总经理兼合伙人
T: +49 171 3015 496
E-mail: jh.dieckert@stormbit.com
关于柯尔柏
在柯尔柏医药科技业务领域,我们以全面的生态系统方法为客户赋能。我们独特的端到端解决方案组合涵盖了从无菌工艺、灯检设备、包装设备和包装材料以及传送系统,到专业咨询、深度服务、软件以及数字化和人工智能驱动的解决方案,这些解决方案作为集成层以提升制药生产的效率。
我们简化流程、降低风险并加速上市时间,确保整个制药和生物技术价值链的高效协同。凭借深厚的行业专长,我们支持全球客户释放全新潜力。我们的解决方案致力于为当代和后世创造更优质的生活。
柯尔柏是国际前沿科技企业,致力于智能制造及供应链解决方案。作为值得信赖的创新合作伙伴,柯尔柏将企业家思想转化为客户成功,以行业先进技术驱动未来——从端到端的制药生产、尖端的供应链解决方案,到高科技设备和工艺装备。柯尔柏将深厚的领域专长与集成的硬件、软件及数字化服务结合,助力客户迈向新台阶。
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柯尔柏医药科技
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