塑造制​药​生产​的​未来

虽然制药行业的衡量标准是致力于改善患者的生活质量，但制药企业同时也面临着日益复杂的形势。其中的关键要求包括药品保障和供应链追溯，坚持始终如一的高质量产品和数据完整性，确保工艺开发和技术转移可以顺利进行，加快产品上市时间，以及应对持续存在的成本压力。制药行业必须不断进步以应对这些挑战，驾驭药品生产的复杂性，并更好地为患者服务。

定义行业标准——柯尔柏专家参与行业协会

为了帮助塑造制药生产的未来，柯尔柏积极参与各种行业协会，如国际制药工程学会（ISPE）、美国注射剂协会（PDA）、BioPhorum和印度药品生产商协会（IDMA）。

在这些组织中，来自制药和生物技术领域的行业领袖和主题专家通力合作，共同制定当前问题的解决方案。我们的专家主持并参与工作小组，策划会议并发表主题演讲。通过这种方式，我们与这些团体一起帮助行业定义了新的流程工艺和标准。

制药 4.0简介

作为ISPE金牌企业合作伙伴，柯尔柏在支持制药和生物技术行业方面具有得天独厚的优势，为我们的客户提供深入的思想领导力和技术创新。我们的专家在 ISPE 特别兴趣小组和实践社区中的贡献、见解和参与，为共同解决我们的行业如何发展以迎接未来的挑战提供了绝佳的机会。 

我们的专家 Christian Wölbeling 与 ISPE 的其他成员共同提出了 制药 4.0 的概念，他也是 ISPE 制药 4.0 实践社区的创始人和主席。最近，Christian 参与撰写了《ISPE 制药 4.0 基线指南》，是主要作者之一。指南里涵盖了整体控制策略的优势、质量管理机会以及互联工厂架构的基本工艺流程。

柯尔柏如何成为 PDA 的亲密盟友

在过去的几年中，柯尔柏与 PDA 的合作关系得到了快速的发展——从最初只是参加某些会议发展到现在的战略合作。如今，我们很荣幸成为欧洲、美国和亚太地区的 PDA 合作伙伴。

通过这种合作关系，柯尔柏支持了众多会议，参与了许多全球委员会议，并提交了各种的摘要，与业界同行分享我们前沿的想法。我们已将参与范围扩大到包装机械和材料、数字化转型和可持续发展等新领域。

Biophorum

我们还为
BioPhorum 经常提到的 “数字化工厂成熟度模型”贡献了我们的专业知识，该模型是评估制药厂数字化成熟度的结构化的直观工具。此外，我们的专家 Jamie Glasser 和 Judith Koliwer 博士与其他作者一起撰写了BioPhorum 出版物《个性化细胞和基因疗法的标准化可追溯性》，为整个价值链中的细胞和基因疗法制定了可追溯性方法。

来自印度全国制药行业声音

IDMA 汇集了1000多家印度的先锋制药公司。该行业协会定期举办研讨会、培训计划和讲习班，使其成员以及整个制药行业都受益。我们在 IDMA 中发挥着重要作用，为印度制药界提供了在制药行业数字化转型过程中必不可少的知识和工具。

开发产品和解决方案

我们积极参与各种协会和委员会的活动，促进了我们产品和服务的不断发展。例如，我们提供的 PAS-X MSI即插即用 是一个开放的、独立供应商的解决方案，它提供的通用集成接口完全符合 ISPE 即插即用工作组的标准化目标。

作为一家国际技术集团和战略合作伙伴，我们为客户的卓越工厂提供个性化的整体解决方案。我们通过可持续的生态系统方法来实现这一目标，在这一方法中，我们汇集了合作伙伴网络中相关领域重要的专家。在此过程中，我们并不强调我们的单个产品，而是着眼于客户的整体需求和愿景，以确保客户的持续成功。例如，在细胞和基因治疗领域，我们与 HyperTrust 和 TrakCel 等前沿供应商一起合作，在生产和物流之间建立标准化接口。

我们为制药行业提供差异化的解决方案。让我们为您的数字化转型之旅提供指导，提升您的业务水平吧！