通过​电子​批记录 ​（EBR）​ ​提高​效率​和​生产​力

药品生产涉及众多复杂环节，无论是在首次生产还是随后的重复生产中，都需要进行精确的执行与严格的文档管理。然而，依靠手动操作和纸质记录不仅占用宝贵的专业人力资源，还会降低生产效率，并显著增加出错风险。对生产系统进行全面数字化升级，能够大幅提升工艺流程的可靠性、准确性与整体效率。尤其是在生产执行、文档记录以及批次放行等核心环节，采用电子批记录（EBR）系统可全面释放数字化潜能。

如果继续采用手工操作和传统纸质记录，不仅会带来更高的风险和生产延误，还需要质量保证（QA）专家对相关工序进行现场监控，这在面临产品质量问题等突发状况时会大大地挤占本就紧张的资源。此外，纸质文档在管理和归档过程中也极易引发人工疏漏与错误。

通过数字化引导来提高效率并避免错误

借助柯尔柏 PAS-X MES等制造执行系统，各个工序的执行、归档与审核均可实现电子化。“依托电子批记录（EBR），生产全流程得以实现数字管控。”柯尔柏医药科技事业部软件销售与业务顾问 Kübra Bakirci 解释道。操作人员可在移动设备的有条不紊地引导下完成特定生产步骤，并在完成后立即进行电子签名。“这大幅节省了时间，以往依赖纸质记录的繁复步骤，如今均已实现全面自动化。”Bakirci 补充道。

电子化系统不仅能确保各项操作“首次即正确”，更能严格符合法规监管要求。由于质量复核可以聚焦于异常数据（即 Review by Exception），不仅显著降低了企业内部的质量保证成本，也大大地缩短了后续的审核周期。

PAS-X EBR 可确保整个生产过程精准、智能、无差错地运行，助力企业实现成本优化的“首次即正确”生产模式。Bakirci 表示：“PAS-X EBR 已在全球众多客户中得到成功验证，从首次使用开始，即可将产品与工艺质量提升高达 98%。”

与我们联系，获取更多信息。