数​字桥梁连接​过程​控制​实验室​与​制药​生产：​柯尔柏认证​ SOTAX q-do​c®，​实现​与​ PAS-X ME​S ​的​无缝​检测​数​据​整合

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作为​其​技术​合作​伙伴​计划​的​一​部分，​柯尔柏​已​认证​SOTAX​公司​的​q-​doc®​软件​解决​方案​可​与​PA​S-X MES​集成。

SOTAX ​已​通过​ PAS-X MSI 即插​即用​认证

德国吕讷堡/瑞士埃施，2025年9月19日——柯尔柏在其技术伙伴计划中正式认证 SOTAX 的 q-doc® 软件解决方案可与PAS-X MES集成。q-doc® 现已加入 PAS-X MSI “即插即用”计划，状态为“就绪”，可在互操作系统环境中实现结构化、合规的双向检测数据流转。


此次认证使制药企业能够将过程控制（in-process control，IPC）的检测数据无缝接入 MES，向真正的无纸化生产和完善的数据完整性迈出关键一步。

通过q-doc®，不同生产阶段的多项 IPC 检测结果可被集中采集、管理并自动回传至 MES。

从原料的粉体表征（松/振实密度、粒径分布）到成品制剂测试（片剂硬度、脆碎度、干燥失重、重量、尺寸、水分活度、外观检查）均直接融入生产情境中，简化流程并提升合规性。



Lars Hornung，​软件​主要​联盟​与​技术​合作​伙伴​高级​负责人，​柯尔柏医​药​科技​业务​领域

“SOTAX ​的​ q​-doc​® ​是​我们​技术​生态​的​理想​补充。​双方​接口​打通​后，​实验室​与​生产​数​据​端到​端互联，​帮助​客户​高效、​数字化​地​满足法规​要求。”

Lars Hornung

软件​主要​联盟​与​技术​合作​伙伴​高级​负责人，​柯尔柏医​药​科技​业务​领域

q-doc® 采用模块化设计，支持 IPC 及 QC 常规 20 余种检测项目，兼容 SOTAX 及其他主流品牌 35 余款仪器。其独立于设备的数据结构，可在内置法规合规模板下提供简化而全面的批次报告。智能功能如条形码支持、LDAP 集成、数据趋势分析、批次对比等，可进一步精简实验室运营与数据管理。

Rui Fraga，​SOTAX q-doc® ​产品​经理

“PA​S-X ME​S ​与​ q​-doc​® ​的​新​标准​接口​消除​了​两​个​系统间​数​据​转录​负担，​为​客户​带来​显​著效率​提升​并​加速​批​次​放行。​我们​很​高兴​成为​柯尔柏​的​官方​技术​伙伴。​我们​常​服务​同​一​客​户群，​这些​客户​现在​可以​通过​我们​各​自​软件​解决​方案​之间​的​数字​桥梁，​朝​着​真正​的​电子​批记录​（Electronic​ Batch Reco​rd，​EBR）​时代​迈进。”

Rui Fraga

SOTAX q-doc® ​产品​经理

关于 SOTAX

制药检测整体解决方案

自1973年以来，SOTAX 始终致力于推动制药检测创新，帮助药企高效、经济地开发、生产和放行安全有效的药品。凭借值得信赖的检测结果，SOTAX 的仪器、软件与服务深度融入关键的质量控制流程——从早期开发到商业化批次放行，涵盖溶出度测试、含量均匀度样品制备，以及粉末与固体制剂物理性质测试。

SOTAX 解决方案可缩短药品上市周期，优化生产过程中的在线控制以实现快速决策，并简化 QC 部门的批次放行流程。客户不仅能获得灵活自动化、内置合规性的检测仪器，还能享受与现有 IT 生态无缝衔接的智能数据管理，作为合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）运营三个GMP/FDA检验实验室的端到端服务。


联系方式
Holger Herrmann
SOTAX AG
SOTAX 集团市场负责人
P: +41 61 487 5454
Email: marketing@sotax.com



关于柯尔柏

匠心独运，智领未来

在柯尔柏医药科技业务领域，我们为客户提供差异化解决方案，通过全面的生态系统方法为客户赋能。我们独特的端到端解决方案组合涵盖了从无菌工艺、灯检设备、包装设备和包装材料以及传送系统，到专业咨询、服务、软件以及数字化和人工智能驱动的解决方案，这些解决方案作为集成层以提升制药生产的效率。

我们简化流程、降低风险并加速上市时间，确保整个制药和生物技术价值链的高效协同。凭借深厚的行业专长，我们支持全球客户释放新潜力。我们的解决方案致力于为当代和未来几代人创造更优质的生活。


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