德国吕讷堡,2025年3月4日。柯尔柏推出了其维隆PAS-X追踪追溯解决方案的最新版本。旨在通过全面的生命周期管理和无缝的、独立于供应商的系统集成,尽可能地降低总体拥有成本(TCO),并提升效率。随着行业的快速发展,这一先进解决方案满足了对强大自动化、流程稳定性和灵活连接性日益增长的需求——同时不会限制企业仅依赖单一技术栈。
制药和生物技术公司必须遵守各个市场特定的防伪要求,例如GS1标准、俄罗斯加密编码、中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)等。他们需要在全球范围内对产品进行序列化,并应对由产生的复杂性。新的包装线和法规变更需要灵活整合。安全漏洞会缩短IT系统的支持周期,给系统保持最新状态和以尽可能少的工作量来完成验证带来了挑战。
PAS-X追踪追溯V3版本为了应对这些挑战,配备了自动扩展、优化的部署流程以及集中式系统操作功能的先进技术。其基于云的设计使其能够以本地部署(on-premise)、在客户的云环境中或由柯尔柏全托管的软件即服务(SaaS)模式运行,以契合各类公司的业务战略。柯尔柏将始终提供持续的支持以确保系统保持最新状态,并采用优化的验证方法,显著减少客户重新验证时的工作量。
“PAS-X追踪追溯系统在确保符合监管标准的同时也提升了运营效率。最新版本是一个精简、功能完备且基于原生云架构的解决方案,旨在简化日常操作,赋能数字化转型,作为更广泛企业战略的一部分。客户将受益于更低的总体拥有成本(TCO)、全面的生命周期管理,以及与他们长期IT战略相契合的面向未来的软件解决方案。”柯尔柏医药科技业务领域的软件产品经理René Reuter表示。
该序列化(serialization)解决方案作为供应商独立的生产现场的管理器,以及介于生产现场与企业系统之间的协调层,通过标准化且可配置的接口,无缝集成包装线、生产执行系统(MES)、企业资源规划(ERP)系统以及相关供应商的序列号库。由于其可配置性,该系统能够快速集成到现有业务流程中,并凭借其经过全验证的开箱即用的标准化产品设计,减少了对系统确认的要求。

关于柯尔柏
柯尔柏是一家国际技术集团,在世界各地有100多个分支机构,拥有约 13,000 名员工,所有人都有一个共同的目标:我们将企业家精神转化为客户成功,并塑造技术变革。在数字化、医药科技、供应链和工程技术等业务领域,我们提供激发灵感的产品、解决方案和服务。我们快速响应客户需求并无缝执行创意,通过创新为客户创造附加值。我们不断完善生态系统,以解决当今和未来的挑战。柯尔柏股份公司是柯尔柏集团的控股公司。
在柯尔柏医药科技业务领域,我们通过独特的集成解决方案组合,在制药价值链上实现差异化。我们的软件解决方案帮助制药企业实现制药、生物技术、细胞和基因治疗生产流程的数字化。维隆PAS-X MES套件是公认的一款适用于制药、生物技术和细胞与基因领域的生产执行系统。我们的维隆PAS-X Savvy智能套件通过数据分析和人工智能解决方案加速产品商业化,并发现隐藏的商业价值。
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Dirk Ebbecke
柯尔柏医药科技业务领域
产品市场总监