柯尔柏​推动​细胞​和​基因​治疗​生产​与​物流效率​提升

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国际​技术​集团柯尔柏 ​(Körber) ​正在​推动​将​供​应链​和​数据​编排平台集成​到​其​市场​前沿​的​生产​执行​系统​维隆​PAS-X MES​中。

一​名​身穿​实验服​的​女性​在​实验室​中​进行​细胞​基因​产品​的​相关​实验。

德国吕讷堡,2022年1月25日。

国际技术集团科尔柏正致力于将供应链和数据编排平台集成到其维隆 PAS-X MES 中。为此,该公司已与 Hypertrust Patient Data Care、TrakCel 和 Vineti 等企业建立了战略合作伙伴关系。其目标是为制药、生物技术以及细胞与基因企业提供标准化的生产和物流解决方案接口,从而提高细胞和基因疗法的生产效率和可视性。

诸如细胞和基因疗法、个性化产品等先进治疗药物产品(Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP)的生产商需要在整个生产过程中使用前沿的软件基础设施,以确保能够在其技术中实现可见化、自动化和实时反馈,从而达到管理复杂的生产数据以及保障高风险患者安全的要求。

“我们与 Hypertrust Patient Data Care、TrakCel 和 Vineti 的战略合作使我们的生物制药客户能够尽可能快速、安全地将拯救生命的细胞与基因治疗产品带给需要的病人,”柯尔柏医药软件首席执行官Jens Woehlbier说,“前沿的供应链平台与维隆 PAS-X MES 的集成,能够开箱即用式地赋能生产运营,加速先进细胞与基因疗法产品的生产。我们的联合解决方案将使遵守监管要求变得更容易,还能打造更简单、更高效的生产流程。”

随着个性化细胞和基因疗法贯穿于生产供应链的每一步,这一标准化通用方案确保了完整身份链(Chain of Identity, COI)和监管链(Chain of Custody, COC)的可见性和可跟踪性。它促进了整个医药数字生态系统的标准化数据传输,最终支持数据管理、数据分析和数据科学,从而提高临床试验和外包合同研究和生产合作伙伴的效率。

依托维隆 PAS-X MES 系统,柯尔柏致力于为细胞与基因治疗产业提供高品质的数字化生产解决方案。维隆 PAS-X MES 的全球部署站点已突破 1,000 个,广泛应用于多家知名制药与生物技术公司的生产管理中。

同时,Hypertrust Patient Data Care、TrakCel 和 Vineti 等合作伙伴通过其供应链协同平台,全面管理全球自体与异体细胞、基因及免疫治疗的供应链网络。这些联合开发的数字软件方案,显著加速了细胞与基因疗法产品从研发到商业化的放大的进程。