SEQENS旗下CE​LLforCURE​选择​柯尔柏,​保障​合规​生产​流程

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SEQENS​旗下​的​CE​LLforCURE​携手柯尔柏实现​精益​合规​的​流程。

SEQENS​旗下​的​CE​LLforCU​RE​的​总部

SEQENS旗下的CELLforCURE在其位于法国莱斯乌利斯的工厂实施了柯尔柏的PAS-X MES 3.3,作为托管于AWS云上的软件即服务(SaaS)解决方案进行部署。对于柯尔柏而言,该项目标志着第500个PAS-X MES重大项目的成功上线——这是一个巨大的成功,柯尔柏和SEQENS旗下的CELLforCURE的代表在德国汉堡的制药软件开放日活动上共同庆祝了这一成就。

SEQENS旗下的CELLforCURE,一家先进的细胞与基因治疗合同开发与生产组织(CDMO),选择实施柯尔柏的PAS-X MES 3.3,作为其生产、追溯和文档编制流程数字化战略的关键组成部分。

作为一家专业的CDMO,SEQENS 旗下的CELLforCURE需要一个数字化解决方案,以确保为其客户提供无缝的技术转移和工艺验证,支持临床和商业化供应,以及与客户高效交换批次信息。鉴于细胞与基因治疗的高度个性化的特点——小批量、时间紧迫——减少处理和文档工作量、降低运营成本以及确保可靠的IT支持也至关重要。

“我们选择PAS-X MES,是因为我们相信与其他解决方案相比,它在SaaS环境中提供了完善的功能覆盖。通过利用MES即服务,我们不再需要内部管理IT基础设施。这一解决方案能够确保患者批次生产和放行的流程精益且合规。我们将能够与客户非常高效地交换数据。”SEQENS旗下CELLforCURE的运营总监Nathalie Lelot表示。

PAS-X MES作为标准的开箱即用SaaS解决方案进行部署,托管在AWS云环境中,并由柯尔柏全面管理。它涵盖主批次记录(MBR)的设计、执行和文档处理。该系统与称重设备和打印机集成,并通过SAP MII与SAP ERP系统相连。柯尔柏的PAS-X数据访问功能也将被用于为Power BI分析提供精选数据,助力关键绩效指标(KPI)的建立和流程的进一步优化。

CELLforCURE by SEQENS由CELLforCURE SAS运营,是一家获得法国卫生当局授权的合同开发与生产组织(CDMO),专注于从概念到商业化的先进治疗药物(ATMP)生产。凭借先进的技术、广泛的能力和大规模生产能力,CELLforCURE by SEQENS为广泛的细胞治疗提供从早期开发到商业化生产的无缝旅程。CELLforCURE by SEQENS是SEQENS集团的一部分,该集团是健康、个人护理和特种成分领域的全球合作伙伴,拥有3300名员工、16个生产基地和9个研发中心,分布在9个国家。

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在柯尔柏医药科技业务领域,我们为客户提供差异化解决方案,通过全面的生态系统方法为客户赋能。我们独特的端到端解决方案组合涵盖了从无菌工艺、灯检设备、包装设备和包装材料以及传送系统,到专业咨询、服务、软件以及数字化和人工智能驱动的解决方案,这些解决方案作为集成层以提升制药生产的效率。

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